Description

On appelle méthodologie, une logique appliquée sur la marche raisonnée pour atteindre un but. C'est la marche rationnelle de l'esprit pour arriver à la connaissance, et à la démonstration de la méthode.

Principaux points du plan

• Les phases de développement d’un médicament
  • Étude de la tolérance chez le sujet sain
  • Étude des relations doses effets chez les patients
  • Démonstration d'efficacité sur un grand nombre de patients par un ou deux essais multicentrique
  • Études post-AMM
• Structure d’un essai clinique de médicament
  • Plans expérimentaux
  • Essais de supériorité
  • Critères d’inclusion
  • Critères de jugement
  • Analyses des résultats

Public envisagé

Médecins libéraux, hospitaliers, pharmaciens hospitaliers

Durée de la formation

1 jour